卫生部


药品监督员工作条例

1987年3月24日，卫生部

第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十六条、四十七条的规定，特制定本《条例》。
第二条 药品监督员是卫生行政部门对药品进行监督、检查、抽验的专业技术人员；药品监督员队伍是国家药品监督保证体系的重要组成部分。
第三条 各级药品监督员在同级药政管理部门的领导下进行工作。

第二章 药品监督员的设置与聘任
第四条 县（含县）以上卫生行政部门设专职药品监督员，也可以设兼职药品监督员。
第五条 药品监督员分为国家药品监督员、省、（自治区、直辖市）药品监督员、地（市、州、盟）药品监督员、县（市、旗）药品监督员。
国家药品监督员由卫生部提名，报国务院或国务院授权卫生部审核发给证书。
省（自治区、直辖市）药品监督员由省（自治区、直辖市）卫生厅（局）提名，报省（自治区、直辖市）人民政府审核发给证书，并报卫生部备案。
地（市、州、盟）药品监督员由地（市、州、盟）卫生局提名，报地（市、州、盟）行政公署或人民政府审核发给证书，并报省（自治区、直辖市）卫生厅（局）备案。
县（市、旗）药品监督员由县（市、旗）卫生局提名，报县（市、旗）人民政府审核发给证书，并报地（市、州、盟）卫生局备案。
第六条 药品监督员任期四年，可连聘连任。
专职药品监督员按药学技术职称系列晋升，考核应以他们的监督工作成绩为主。
第七条 药品监督员在执行任务时，必须佩带药品监督员标志和证件。

第三章 药品监督员的职权
第八条 各级药品监督员按照《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规，在本辖区内履行职权。
第九条 对药品生产企业（含中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）和医疗单位生产、经营、使用的药品，进行监督、检查、抽验。
第十条 参加对新建或改建的药品生产企业（含生产车间及中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）和医疗单位制剂室的检查、验收。
第十一条 对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查，协助工商行政管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。
第十二条 对进口药品进行监督、检查、抽验。
第十三条 对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验。
第十四条 对药品的包装、商标和广告进行监督、检查。
第十五条 根据药政部门的指令进行工作。
第十六条 药品监督员在执行任务时，有权向被检查单位和个人询问情况、查阅证书及原始记录等有关资料，必要时可按规定凭证无偿抽样，有关单位和个人应积极配合，如实反映情况，不得拒绝和隐瞒。
第十七条 药品监督员对违反《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规的任何单位，有权作出暂停生产、暂停销售、暂停使用的规定，并及时报告卫生行政部门处理。
第十八条 药品监督员可以越级报告有关药品的问题。

第四章 药品监督员的条件
第十九条 国家药品监督员应在副主任药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘。
省（自治区、直辖市）药品监督员应在主管药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘。
地（市、州、盟）及县（市、旗）药品监督员应在药师以上或相当专业技术和从事药学工作5年以上，具有一定药学知识和实践经验的药学技术人员中选聘。
第二十条 药品监督员必须：
1．坚持四项基本原则，作风正派，廉洁奉公，遵纪守法，严守机密。
2．掌握有关药政管理的方针、政策、法令和《药品生产质量管理规范》知识。
3．身体健康，热爱并能胜任本职工作。
4．遵守本《条例》的有关规定。

第五章 附 则
第二十一条 卫生行政部门必须定期地、有计划地对药品监督员进行专业培训，不断提高业务水平和政策水平。
第二十二条 卫生行政部门应加强对药品监督员的考核。对做出显著成绩者报请同级人民政府给予适当奖励或晋升；工作失职者，视其情节轻重，分别给予适当处分。
第二十三条 因工作调动或其它原因免去药品监督员职务者应交回药品监督员证件，并同时作废。
第二十四条 本《条例》的解释权属中华人民共和国卫生部。


广东省人民政府


广东省工人技术业务考核办法
广东省人民政府


第一章　总则
第一条　为鉴定工人的实际技术业务水平和操作能力，调动工人学习技术业务的积极性，提高工人队伍素质，根据国务院批准的《工人考核条例》的规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条　逐步实行工人培训、考核、使用和工资结合的考工晋级制度。用工单位实行技术工人凭《技术等级证书》、《技师合格证书》上岗和岗位职务聘任、岗位职务工资（津贴）制度。普通工、工序工凭《岗位合格证书》上岗和考工定岗定级制度。
第三条　国营、集体企业和事业单位（以下简称企事业单位），应有计划、有步骤地对技术工人进行技术业务培训，实行技术业务考核；中外合资、中外合作、外商独资企业、乡镇企业以及从事技术性工作的个体经营者，也可申请技术业务考核。
第四条　工人技术业务等级考核逐步实行统一命题、分级考核、统一证书的规范化考核办法。

第二章　考核种类和内容
第五条　工人技术业务考核分为录用考核、转正定级考核、上岗转岗考核、本等级考核、升级考核、以及技师、高级技师任职资格的考核。
第六条　工人技术业务等级考核的内容，以国务院各主管部门颁发的《工人技术等级标准》、《特种作业人员安全考核标准》为依据；没有部颁标准的，或属引进新技术设备而设置的新工种，由省行业主管部门制定标准，会同省劳动行政部门发布施行。
技师、高级技师按任职条件进行考评。
普通工、工序工以《岗位规范》为依据进行考核。

第三章　考核办法
第七条　技术工人按初级、中级、高级顺序考核晋升（实行八级制的行业工种，逐级考核晋升）。初级工晋升中级工实践期为四年，中级工晋升高级工实践期为五年，技术能力明显高于本等级的优秀者可提前考核晋升。
技师、高级技师分别从高级技工、技师中考核晋升，其考核、评审办法按国务院批准的《关于实行技师聘任制的暂行规定》执行。
第八条　初级、中级、高级技术业务工种的考试题目、标准答案和评分标准，由省专业考评组负责制定。省行业主管部门和省劳动行政部门分别设立试题库，储存试题供各级考核点使用。
第九条　技术业务理论和安全生产知识考核以笔试为主，操作技能考核应选择典型工件或作业项目进行。考核成绩采用百分制，技术业务理论、安全生产知识、操作技能成绩均达到六十分以上者为合格。
第十条　工人技术业务等级考核可定期或不定期举行。考核前两个月发出通知，公布报考条件、考核工种和等级、考试范围、考试日期等。报考者需向本单位或当地劳动行政部门提出申请，符合报考资格者，由主考单位发给《准考证》，凭《准考证》入场考试。

第四章　组织领导
第十一条　省、计划单列市劳动行政部门分别负责综合管理本地区的工人技术业务考核工作。
第十二条　省、市、县劳动行政部门会同本地区有关行业主管部门，分别成立工人技术业务考核委员会，负责组织本地区、本部门的工人技术业务考核工作。工人技术业务委员会应分级、分工种设置专业技术业务考考评组，具体负责技术业务等级考核工作。
各级专业技术业务考评组由专业技术业务人员、技师和管理人员五至九人组成，考评组成员实行资格认可制和聘任制，由行业主管部门推荐，报同级劳动行政部门审核，发给聘书，任期两年，可连聘连任。
第十三条　省专业技术业务考评组的职责是组织制定全省工人技术业务等级考试题、标准答案和评分标准，组织部分工种的全省性统考，对各类考核进行监督、复查与平衡。
市、县专业技术业务考评组的职责是具体组织实施本地区工人技术业务等级考核工作。
第十四条　全省各地应建立相应的工人技术业务考核点，考核点由各级劳动行政部门会同行业主管部门协商选定。凡具备考核场地、设备、师资、管理制度等条件的企事业单位，可向上一级主管部门提出申请，经审查符合条件的，报当地劳动行政部门批准。考核点可单独组织考核，上
级主管部门必须派员监考。
第十五条　普通工、工序工的岗位考核由企业或行业主管部门组织实施。

第五章　证书
第十六条　《岗位合格证书》按下列规定核发：企事业单位、行业主管部门举办直属单位在职工人的培训班，由办班单位核发；向社会公开招生办班的，由审批办学的劳动行政部门核发。
第十七条　《技术等级证书》由劳动行政部门会同行业专业技术业务考评组，按以下权限核发：县级核发中级以下（含中级）的证书，市级核发高级工及以下证书，省级核发直属单位、中央和部队驻穗单位各技术等级证书及全省性统考证书。
级劳动行政部门批准自行组织工人技术业务等级考核的办学单位，其《技术等级证书》由批准办学的劳动行政部门核发。
厨师等级证书的考核、发证，按有关规定执行。
第十八条　《岗位合格证书》是普通工、工序工上岗操作的凭证。录用到对口工作岗位者，可免予培训、考核。
《技术等级证书》是技术工人应招、应聘、上岗操作以及劳务输出的技术业务等级凭证，录用到对口工种岗位者，用工单位可按其实际技术业务等级和所任工作难易程序，确定起点工资。从事技术性工作的个体经营者，《技术等级证书》是向工商行政管理部门领取营业执照的有效凭证
。

《岗位合格证书》、《技术等级证书》在全省通用。
违反本《办法》规定的《岗位合格证书》、《技术等级证书》无效。

第六章　附则
第十九条　凡在本办法生效前已领取企事业单位或行业主管部门核发的《技术等级证书》者，在本办法施行之日起六个月内，按第十七条的规定，到劳动行政部门验印，符合规定的，予以验印或更换新证。
第二十条　本办法自1990年10月1日起施行。



1990年9月4日