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药品政府定价申报审批办法

时间:2024-07-23 14:28:41 来源: 法律资料网 作者:法律资料网 阅读:9691
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药品政府定价申报审批办法

国家计委


国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知


为规范药品政府定价程序,提高政府定价效率,根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》,我们制定了《药品政府定价申报审批办法》(附后),现印发你们,请按照执行。

本办法自2000年12月25日起执行。各地在执行中遇到的情况和问题请及时告我委(价格司)。

附:药品政府定价申报审批办法


中华人民共和国国家发展计划委员会(章)

二000年十一月二十一日

药品政府定价申报审批办法

第一条 为规范政府定价行为,根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》及有关规定,制定本办法。

第二条 列入国家计委定价目录的国内首次上市销售的药品,应由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请,由省级价格主管部门审核后转报国家计委;列入省级政府定价目录的国内首次上市销售的药品,由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请。

第三条 列入国家计委及省级政府定价目录的已上市销售药品,生产经营企业不再申请报批,由价格主管部门根据市场调查资料审定价格,在审定新价格前可暂按原价销售。

第四条 未列入国家基本医疗保险药品目录的专利药品及一二类新药,有试生产期的,转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审后转报国家计委核定价格;没有试生产期的,在取得国家正式生产批准或首次进口注册许可期的,由生产经营企业通过省级价格主管部门初审后报国家计委核定价格。

国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格,在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。

第五条 国产药品和进口分装药品由生产企业向产地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。进口药品由国内代理商或经销商向所在地或口岸地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。

第六条 对同一种药品,原则上每年审定一次价格。在此期间,价格主管部门可根据药品实际购销价格等情况及时调整价格。生产经营企业也可根据市场供求和生产成本变化,按照价格管理权限向价格主管部门提出调价申请。

第七条 企业申请定调价的报告,应说明要求定调价药品的基本情况、定价成本、要求核定价格的具体意见及理由,并附定调价品种的生产、经营、财务等资料(见附件一、二)。

第八条 省级价格主管部门收到生产经营企业定调价申请后,对属于省级政府定价的药品,一般在25个工作日内,组织专家评审,并参考专家评审意见核定或调整价格;属国家计委定价的药品,经审核企业定调价申报资料后,在收到企业定调价申请的15个工作日内正式行文上报国家计委,因企业提供的申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。

第九条 省级价格主管部门上报国家计委的报告应包括企业申请定调价药品的简要情况、对企业申报资料的审核情况、对申请定调价药品价格核定或调整的建议等内容。

第十条 国家计委收到省级价格主管部门上报的定调价报告后,组织药品价格评审专家进行审议。国家计委参考专家评审意见对定调价格申请进行审定。上述工作一般在收到定调价报告后25个工作日内完成,因申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。

第十一条 申请单独定价的药品价格申报审批程序,按药品单独定价论证办法规定执行。

第十二条 省级政府制定的药品价格,由省级价格主管部门正式行文批复有关单位,同时抄报国家计委备案,并通过指定媒体向社会公告。国家计委制定的药品价格,由国家计委正式行文批复省级价格主管部门,同时通过电子邮件通告省级价格主管部门,并通过指定媒体向社会公告。

附件一:国产药品定调价申报及价格备案要求

附件二:进口(进口分包装)药品定调价申报及价格备案要求

附件一:

国产药品定调价申报及价格备案要求



一、 国产药品定调价申报要求

(一)国产药品定调价申报报告

申请定调价报告应包括以下内容:1、申请定调价药品的通用名称及商品名称;2、剂型、规格;3、药品适应病症及药理;4、生产企业的基本情况;5、定调价理由;6、要求核定的价格水平建议。其中,调价申请报告还应包括该药品市场实际出厂和零售价格水平。

(二)填写国产药品价格申报(备案)表(见附表一),并加盖申报企业公章。

(三)国产药品价格申报附属资料

1、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件。

2、取得GMP资格的证明。

3、属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明。

4、申请定价的,要提供申请定价药品与国内市场同种(类)药品的质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料。

二、国产药品价格备案要求

填写国产药品价格申报(备案)表(见附表一),并加盖申报企业公章。
附件二:

进口(进口分包装)药品定调价申报及

价格备案要求



一、进口(进口分包装)药品定调价申报要求

(一)进口(进口分包装)药品定调价申请报告

进口(进口分包装)药品定调价申请报告应说明:1、进口药品的通用名称及商品名称;2、剂型、规格;3、适应病症及药理;4、国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况;5、进口数量;6、定调价主要理由;7、要求核定的价格水平建议。其中,调价申请报告还应包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。

(二)填写进口(进口分包装)药品价格申报(备案)表(见表二、三),并加盖申报企业公章。

(三)进口(进口分包装)药品价格申报附属资料

1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。

2、合同及代理或经销协议书。

3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。

4、药检报告书和药品使用说明书。

5、购货发票和信用证。

6、港口发生的各种杂费(包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等)发票。

7、在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料。

8、申请定调价的进口药品在生产国的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价(离岸价)、零售价情况。

9、定调价品种与国内市场同种(类)药品的质量、临床疗效、安全性和价格等方面的比较。

以上九项附属资料可以提交复印件。其中第1、3两项须向省级价格主管部门提供原件,阅后退回。



北京市经济委员会、北京市计划委员会、北京市城乡规划委员会、北京市市政管理委员会、北京市财政局、北京市地方税务局关于下发《北京市实施污染扰民企?

北京市经委 市计委 市城乡规划


北京市经济委员会、北京市计划委员会、北京市城乡规划委员会、北京市市政管理委员会、北京市财政局、北京市地方税务局关于下发《北京市实施污染扰民企业搬迁办法》的通知
北京市经委 市计委 市城乡规划


各工业总公司(局、办),各财政分局,区、县财政局,各区、县地税局,燕山地税局,市地税直属局:
为实现北京城市总体规划,加快污染扰民企业搬迁,根据市政府1994年第44次常务会议决议和市政府办公厅(1994)厅秘字第70号文批复通知精神,北京市经济委员会、北京市计划委员会,北京市城乡规划委员会、北京市市政管理委员会、北京市财政局、北京市地方税务
局制订了《北京市实施污染扰民企业搬迁办法》,现发给你们。
本办法自下发之日起执行。


第一章 总 则
第一条 为实现北京城市总体规划,改善城市环境质量,保持经济持续稳定发展,根据国务院对北京城市总体规划的批复和北京市人民政府办公厅批复通知〔1994〕厅秘字第70号制定本办法。
第二条 凡本市市区内污染扰民严重,难以就地治理并经市政府批准实施搬迁的污染扰民企业(以下简称企业)适用本办法。
第三条 污染扰民企业的搬迁项目(以下简称企业搬迁)是按基本建设程序管理的技术改造项目,必须坚持体现产品结构调整、促进技术进步、提高经济增长质量和效益、确保国有资产保值增值的原则。
第四条 企业转让原厂址所获得的污染扰民搬迁建设费(转让费、出让金、搬迁补偿费)作为政府专项资金存入指定银行专户存储专款专用,全额用于建设新厂优化第二产业。违反规定者出让金由市政府收回。
第五条 企业实施搬迁,原厂址的再利用要符合城市规划和环境要求。新厂选址必须是《北京城市总体规划》所规定的工业用地。同类行业的企业搬迁应合理布局,污染应相对集中治理。
第六条 搬迁企业应严格执行环境保护、劳动保护、工业卫生、消防、节水、节能、绿化的规定,绝不允许将污染转移到新址。

第二章 新厂建设
第七条 行业管理部门对本行业企业搬迁的选址应本着统一规划、集中建设的原则,制定规划建设方案,其规划建设方案报北京市城乡规划委员会、北京市经济委员会、北京市计划委员会、北京市市政管理委员会(以下简称市规划委、市经委、市计委、市市政管委)审批后实施。
第八条 企业搬迁均需由具有环境检测资格部门出具的检测数据,证明其污染扰民严重,经行业管理部门核实于每年10月底以前将下一年度搬迁项目的有关材料上报市经委、计委、规划委、市政管委会同环保、规划、财政、税务、房地局等部门审核后,报市政府批准。
第九条 行业管理部门应结合产业政策和产品发展规划,提出企业搬迁的项目建议书,报市计委审批。依据市计委的批复,企业应委托具有设计资格的设计单位编制可行性研究报告,同时依法办理征地手续(进入市级开发区的除外)并做环境影响评价。
第十条 可行性研究报告编制后,由行业管理部门报市经委审批。依据市经委的批复,企业委托设计单位进行初步设计。
第十一条 初步设计完成后,由行业管理部门报市规划委审批,依据市规划委的批复,方可做施工图设计。
第十二条 项目全部竣工后,由市经委、规划委组织有关部门对其进行验收,并在项目验收合格后的二年内对其进行效益跟踪。
第十三条 整体搬迁或部分搬迁企业,其建筑规模可在原建筑规模的基础上增加20%的土建面积;企业利用原址开发而使用部分资金进行搬迁的,其建筑规模按下面公式核定:
原厂建筑面积×搬迁资金
新厂建筑面积=-----------
原厂址房地产利用价值
新厂建筑面积不得超过核定的面积。

第三章 原厂址转让
第十四条 搬迁企业的原厂址再利用规划方案,应由行业管理部门报市规划委,由市规划委会同有关部门审查后实施。需办理土地使用权出让手续的,要进行地价评估,有条件的应实施土地使用权招标拍卖。
第十五条 搬迁企业与受让方协议转让原址的,须委托北京市工业技术开发中心做出原址转让的可行性评估报告,转让协议书经过评估后由行业管理部门审核并向市经委、计委、规划委、市政管委写出书面请示,经批准后,双方转让协议书生效。
第十六条 搬迁企业转让原厂址的协议书批准后,转让双方持转让协议书以及相关材料到市房屋土地管理局办理原厂址土地使用权出让或房屋买卖等手续。

第四章 有关政策
第十七条 在本办法实施之前已批准的企业搬迁项目,由市经委、计委、财政局、原市税务局核定用原企业利润(所得税)还款的方式,改为由税务部门照章征收所得税、财政部门予以返还的办法。在本办法实施后,凡由市政府特批的项目也可利用这种方式还款。每年一月底以前,由
行业管理部门将应返还企业已缴的上一年度的所得税汇总后报市财政局、地税局、经委、计委联合审批下达。
第十八条 经市经委、计委、规划委、市政管委批准的原厂址转让视为政府出让。享受出让的有关政策。
第十九条 搬迁企业原厂址转让协议书被批准后,由企业填写《国家征用、收回及污染扰民搬迁企业转让房地产免征土地增值税审批表》。由市经委签署意见后,转市地方税务局审批。
第二十条 经批准的原厂址划拨给受让方的,受让方将全部转让费拨入政府指定的银行专户存储,作为企业的搬迁建设资金;属于出让的,由受让方将出让金上缴市财政,由市财政局将出让金全额转入企业污染扰民搬迁建设资金专户,搬迁补偿费直接存入政府指定银行。
第二十一条 污染扰民企业为治理污染搬迁的项目,按税收规定,征免固定资产投资方向调节税。
第二十二条 搬迁企业在原厂址所享有的水、电、热力、燃气等动力指标不得随原厂址转让,只可将指标全部或部分移至新厂继续使用。需新增加的指标,有关部门应照章收费。受让方所需的水、电、热力、燃气指标按有关规定重新申报。

第五章 附 则
第二十三条 本办法实施之日,原制定的有关污染扰民企业搬迁政策同时废止。
第二十四条 对执行过程中的相关问题,根据本办法制定实施细则。
第二十五条 本办法自1995年5月30日实施。



1995年5月30日

新乡市工业经济发展目标考核办法

河南省新乡市人民政府


新乡市人民政府关于印发《新乡市工业经济发展目标考核办法》的通知
新政〔2004〕26号

各县(市)、区人民政府,市人民政府各部门:
  现将《新乡市工业经济发展目标考核办法》印发给你们,望遵照执行。

               二○○四年五月十二日

新乡市工业经济发展目标考核办法

  为全面贯彻落实市委、市政府2004年经济工作会议的有关部署,引导和促进我市工业经济持续、快速、协调、健康发展,建立健全经济运行监控、督查、协调、激励机制。特制定新乡市工业经济发展目标考核办法。
  一、考核范围
  (一)2003年度完成工业总产值超亿元企业。
  (二)市直国有及国有控股工业企业。
  二、考核对象
  被考核工业企业法人代表。
  三、考核指标
  (一)工业总产值。
  (二)产销率。
  (三)产品销售收入。
  (四)实现利润(控亏额)。
  四、指标考核依据
  (一)目标值确定:根据全市工业经济发展规划,结合被考核单位实际经营状况,以上年度考核指标实际完成为基数,确定本年度目标。
  (二)目标实际完成考核依据:以经审核的市统计局年终报表和经审计的企业年终财务决算报告为准。
  (三)对无可比口径,并对新乡市工业经济做出重大贡献的企业,考核时,由新乡市经济运行督查协调办公室提出奖励意见,报市政府研究确定奖励金额。
  五、指标考核办法
  指标考核实行百分积分制,采用“分项计分,综合考核”的办法,综合得分在100分以上(含100分)者,为完成目标。每项指标均有基础分,视目标完成情况分别予以加分或扣分。
  (一)工业总产值(30分)
  完成目标值的得30分,每超目标1个百分点加1分,每低于目标1个百分点扣1分,直至扣完本项基础分为止。
  (二)产销率(15分)
  完成目标的得15分,每超目标0.5个百分点加1分,每低于目标0.5个百分点扣1分,直至扣完本项基础分为止。
  (三)销售收入(25分)
  完成目标的得25分,每超目标1个百分点加1分,每低于目标1个百分点扣1分,直至扣完本项基础分为止。
  (四)实现利润(控亏额)(30分)
  实现利润(控亏额)完成目标的得30分,每超过1个百分点加1分(本项分数最高不超过100分,实现利润绝对额低于100万元的加分不超过20分),每低于1个百分点扣1分,直至扣完本项基础分为止。
  年度经营由盈转亏的企业不得分;未完成控亏目标的企业不得分;企业年度经营由亏转盈的得30分,盈利每超目标10万元加1分,最高不超过100分。
  (五)企业签订目标时,以全市总目标为基数,每超出总目标1个百分点加1.5分,每低于总目标1个百分点扣1.5分。
  六、奖惩
  (一)通报表彰。年终,对被考核工业企业完成目标的前十名给予通报表彰并授予先进企业,同时授予目标责任人优秀厂长(经理)称号;对未完成目标的单位和责任人进行通报批评。
  (二)物资奖励。由市政府设立专项奖励资金,用于对目标完成单位进行奖励。
  1.完成工业总产值在5亿元(含5亿元)以上的工业企业,完成目标的奖励基数为8万元,按超目标比例同比例增加奖励金额。计算公式:奖励金额=奖励基数+(得分总数-100)÷100×奖励基数
  2.完成工业总产值在1亿元(含1亿元)以上的工业企业,完成目标的奖励基数为3万元,按超目标比例同比例增加奖励金额。计算公式同上。
  3.完成工业总产值在1亿元以下的企业,完成目标奖励基数为1万元,按超目标比例同比例增加奖励金额。计算公式同上。
  4.实现利润绝对额在100万元以下的企业,目标奖励基数按产值亿元以下企业标准执行。
  5.工业总产值、实现利润、销售收入三项指标中,有两项低于全市平均目标的不奖励,(困难企业和有特殊情况的企业目标签订时低于全市平均水平的,按所签订的目标考核)。
  6.对未完成目标的单位给予通报批评,取消目标责任人年度评先资格,并将考核结果与领导班子调整挂钩。
  七、目标考核程序和监督
  (一)目标考核值由新乡市经济运行督查协调办公室根据全市工业经济发展目标和被考核单位实际情况下达。
  (二)市直亿元以上重点工业企业经济发展目标由市政府同被考核单位签订年度目标责任书;市直亿元以下工业企业经济发展目标,由市政府委托市经贸委同被考核单位签订年度目标责任书;各县(市)、区亿元以上重点工业企业经济发展目标由各县(市)、区人民政府同被考核单位签订年度目标责任书。
  (三)目标签订后,由新乡市经济运行督查协调办公室负责对全市目标完成情况实施动态跟踪监控。每季一督查,半年一通报,年终考核奖惩。
  (四)被考核单位在本年度内有重大安全生产责任事故、重大质量事故和重大人为因素造成的经济损失,有违法、违纪现象的,取消考核资格并通报批评。
  (五)在工业经济发展目标考核中,上报各项经济数据必须坚持实事求是的原则,对弄虚作假、骗取荣誉的,一经发现,取消荣誉称号,对责任人收回奖励,严肃处理。
  八、组织领导
  新乡市工业经济发展目标考核工作由新乡市经济运行督查协调办公室(地点设在市经贸委经济运行局)负责具体实施。
  九、其他
  (一)市直工业企业由市政府负责进行考核奖励。
  (二)各县(市)、区负责考核本县(市)、区重点工业企业,考核奖励办法可参照本办法执行。
  (三)本办法由新乡市经济运行督查协调办公室负责解释。
  (四)本办法自2004年6月1日实行。