卫生部


卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复
卫政法发[2004]214号

江西省卫生厅：
你厅《关于卫生行政部门对非法经营预防用生物制品能否运用<传染病防治法实施办法>及<预防用生物制品生产供应管理办法>进行查处的请示》(赣卫法监文[2004]21号)收悉。经研究，现批复如下：
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》是卫生部于1 991年根据《中华人民共和国传染病防治法》制定的部门规章。目前，《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)正在修订之中，在新修订的《传染病防治法》出台前，现行的《传染病防治法》依然有效，故依据其制定的《中华人民共和国传染病防治法实施办法》也现行有效。
《预防用生物制品生产供应管理办法》是卫生部于1 994年根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及其《实施细则》、《传染病防治法》及其《实施办法》制定的部门规章。虽然《药品管理法》于2001年进行了修订，但鉴于预防性生物制品的管理具有特殊性，国务院目前尚未制定出预防性生物制品流通和使用管理方面的具体办法，故《预防用生物制品生产供应管理办法》目前依然有效。
综上所述，卫生行政部门仍可根据《传染病防治法实施办法》及《预防用生物制品生产供应管理办法》对非法经营预防用生物制品行为进行查处。但考虑到药品监督管理部门是负责药品监督管理的主管部门，因此在今后的执法过程中，卫生行政部门应着重做好对非法获得预防性生物制品的使用单位的管理。
此复。



二00四年六月二十九日

国家建材局


建筑材料行业技术改造管理办法
1991年8月19日，国家建筑材料工业局

第一章 总则
第一条 为了推进建材行业的技术进步，使建材企业的技术改造管理工作逐步走向科学化，规范化，制度化，制定本办法。
第二条 本办法适用于省、自治区、直辖市及计划单列市建材主管部门和建材企业（以下简称企业）。
第三条 技术改造是指在坚持科学技术进步的前提下，把国内科学技术成果和国外先进技术、设备应用于企业生产的相关环节，用先进的技术改造落后的技术，用先进的工艺装备代替落后的工艺装备，实现以内涵为主的扩大再生产，达到增加品种，提高质量，节约能源、降低原材料消耗，提高技术水平和劳动生产率，改善环境保护和安全生产条件，全面提高社会综合经济效益的目的。
第四条 技术改造的范围包括：
（一）对企业生产工艺、技术装备、监控与检测手段和工程设施进行技术改进，或对设备，建筑物进行更新以及与生产性主体技术改造相配套的辅助生产、生活福利设施的建设。
（二）为了节约能源、原材料，治理“三废”和综合利用原材料对企业进行的技术改造工程。
（三）为了调整企业的技术结构和产品结构，发展新产品进行的技术改造工程。
（四）为了防止职业病和工伤事故，对现有生产设施和技术装备采取的劳动保护措施。
（五）企业由于城市环境保护而进行的局部迁建工程。

第二章 技术改造规划
第五条 为了使技术改造符合国家产业政策和行业技术经济政策，做到重点突出，布局合理，协调发展，防止盲目上马和不必要的重复引进、重复建设，必须在调查研究的基础上统筹安排，综合平衡，编好行业技术改造规划。
第六条 建材行业技术改造规划在省、自治区、直辖市及计划单列市建材主管部门和有关专业公司进行编制的基础上，由国家建筑材料工业局（以下简称“国家建材局”）按照国家提出的要求，结合本行业的特点进行编制。
要严格区分技术改造与基本建设的界限，凡属新建、以扩建为主的项目不得列为技术改造项目。
第七条 凡列入建材行业技术改造规划的项目，即可编报项目建议书。

第三章 技术改造项目前期工作的审批程序
第八条 技术改造项目按照投资总额划分为限上项目和限下项目。
限上项目是指投资总额在5000万元以上（含5000万元）或外汇总额在500万美元（含500万美元（以上的项目）。
限下项目是指投资总额在5000万元以下和外汇总额在500万美元以下的项目。
第九条 技术改造项目的前期工作是指从项目的酝酿提出到列入年度计划开工前的工作。其工作程序分为以下三个步骤：
（一）项目建议书；
（二）设计任务书（可行性研究报告）；
（三）初步设计。
第十条 对于总投资额小于300万元（含300万元，以下同）的项目和单纯设备更新的项目，可行性研究报告和初步设计可简化为一项，即技术改造方案，方案由省、自治区、直辖市及计划单列市负责审批。计划单列公司内企业的技术改造方案，方案由省、自治区、直辖市及计划单列市负责审批。计划单列公司内企业的技术改造方案由公司审批。
第十一条 前期工作计划的编制及审批权限。
（一）限上技术改造项目的审批及管理办法参照基本建设项目的规定办理。
（二）技术改造项目建议书由改造企业或企业所委托的设计研究单位负责编制提出。
限上项目由省、自治区、直辖市及计划单列市计（经）委上报，由国家建材局提出初审意见报送国家计委批准并纳入技术改造前期工作计划，即可开展可行性研究工作。
限下技术改造项目建议书由省、自治区、直辖市及计划单列市建材主管部门商地方计（经）委、银行审批后，并报同级计（经）委、银行备案。总投资为300万元（含300万元）以上的项目，同时报国家建材局备案。
凡使用建材专项贷款的项目建议书由省、自治区、直辖市及计划单列市按项目审批权限审批，于当年6月份以前报国家建材局，由国家建材局审核后于7月底前下达前期工作计划并通知有关单位开展可行性研究工作，并将可行性研究报告于10月底前上报国家建材局。
（三）列入前期工作计划项目的可行性报告或技术改造方案，由改造企业征得主管部门同意后，委托具有乙级以上设计证书并具有一定建材行业设计经验的设计研究单位编制，并继续承担该项目有关设计文件的编制工作。限上项目必须由国家建材局对承担单位进行资格审查。在项目委托中应创造条件实行设计招标。
（四）限上项目的设计任务书（可行性研究报告）由国家建材局提出审查意见后报国家计委审批。
限下项目的可行性报告或技术改造方案由省、自治区、直辖市及计划单列市建材主管部门审批，报计（经）委、银行备案。
凡使用建材专项贷款项目的可行性研究报告或技术改造方案由国家建材局或委托省、自治区、直辖市及计划单列市建材主管部门审批，报同级计（经）委、银行备案。
（五）初步设计由各省、自治区、直辖市及计划单列市审批，使用建材专项贷款项目的初步设计由国家建材局或委托有关单位审批。
初步设计概算不得大于设计任务书（可行性研究报告）投资估算的10％，否则将对项目重新进行决策。
第十二条 利用外资和技术引进项目的审批，按国家的有关规定办理。

第四章 技术改造年度计划
第十三条 技术改造的年度计划由省、自治区、直辖市及计划单列市建材行业主管部门编制上报，凡未列入技术改造规划的项目一般不得列入年度计划。
使用建材专项贷款的项目由国家建材局根据国家确定的建材技术改造规模、贷款指标和前期工作进展情况进行安排。
第十四条 列入年度计划的项目必须有经过批准的设计任务书（可行性研究报告）或技术改造方案，限上项目还必须是列为开工的项目。
第十五条 国家建材局编制的技术改造年度计划经与国家计委，中国工商银行及各省、自治区、直辖市及计划单列市交换意见后，上报国家计委，由国家计委综合平衡后审批下达。

第五章 技术改造项目的实施管理
第十六条 项目的实施是指项目完成前期工作并列入年度计划后，从土建施工、设备安装、生产线调试至试生产阶段的全部工作。
第十七条 技术改造项目的实施按企业隶属关系，由主管部门负责，包括组织设计与审查、签订施工合同、施工图纸会审和预算审查，进行施工，掌握工程进度，检查工程质量等，并按季（限上项目按月）向上级主管部门书面报告工程进度和存在问题。
第十八条 各级建材行业主管部门负责督促检查项目执行情况。对列入建材专项贷款计划部分项目的实施管理可视情情况委托有关单位具体负责。
第十九条 项目在执行过程中，由于特殊原因因需要进行概算调整时，设计单位必须提出调整概算报告，包括调整概算的原因、调整内容、资金和来源渠道变更及有关单位同意改变的证明材料等，由省、自治区、直辖市及计划单列市建材主管部门签署意见后，报请原概算批准单位审查批准，方可按变更内容执行。

第六章 竣工验收
第二十条 技改项目按批准设计文件规定的内容建设，具备投产和使用条件后，应及时组织验收，移交固定资产、核定实际达到的新增效益。
第二十一条 限上项目竣工验收按国家建材 局发布的《建材固定资产项目竣工验收实施细则》组织验收，限下项目参照该《实施细则》执行。
从国外引进技术、设备的项目，应按照合同和国外提供的设计文件资料进行验收。
第二十二条 300万元以下项目及单纯设备更新项目的竣工验收，根据具体情况可适当简化手续。

第七章 附则
第二十三条 本办法的实施细则由各省、自治区、直辖市及计划单列市建材行业主管部门和承担项目实施管理工作的单位制定。
第二十四条 国家建材局1980年（86）建材技发字366号文发布的《技术改造项目暂行管理办法》同时废止。
第二十五条 本办法由国家建材局科技发展司负责解释。
第二十六条 本办法自发布之日起实行。