山西省城镇国有土地使用权出让和转让实施办法
山西省人民政府
山西省城镇国有土地使用权出让和转让实施办法
山西省人民政府令
第４２号
第一章 总 则
第一条 为实施《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》（以下简称《条例》），结合本省实际，制定本办法。
第二条 凡本省境内国有土地使用权的出让和转让活动，均适用本办法。外商投资开发经营成片土地，按国家有关规定执行。
第三条 县级以上人民政府土地管理部门依法对本辖区内土地使用权的出让、转让、出租、抵押、终止进行权属管理和监督检查；县级以上人民政府房地产管理部门依法对土地使用权转让、出租、抵押、终止进行使用管理。
第二章 土地使用权出让
第四条 市、县土地管理部门应会同同级计划、城市规划、城建和房地产等部门，根据本地区国民经济和社会发展计划、城市总体规划以及年度建设用地计划编制供地计划，经省人民政府批准后实施。
土地管理部门不参与土地经营活动。
第五条 下列土地使用权可以依法出让：
（一）县级人民政府根据建设发展需要依法征用的农村集体所有土地；
（二）依据《土地管理法》第十九条、《条例》第四十七条和本办法的规定，由政府收回土地使用权的国有土地；
（三）出让期限届满由政府无偿收回的国有土地；
（四）其他可供出让的国有土地。
第六条 土地使用权的出让，应符合城市规划。城市规划部门选址定点后，市、县土地管理部门会同城市规划和建设管理部门、房地产管理部门共同拟订方案，经同级人民政府批准后实施。
土地使用权出让方案应包括地块的位置、面积、界线、用途、出让年限、规划设计要求、标定地价、出让方式等内容。
第七条 各级土地价格评估机构负责地价评估工作。基准地价应根据土地的位置和用途等确定，报同级人民政府批准公布。基准地价可根据当地社会经济发展和土地供求情况进行调整。标定地价应以基准地价为基础，结合具体情况确定。
第八条 土地使用权协议出让的程序：
（一）出让方向有意受让方提供出让土地使用权地块的必要的资料。
（二）有意受让方在规定的时间内向出让方提交土地开发建设方案等文件。
（三）出让方对有意受让方提交的文件进行审核，并于十五日内给予答复。
（四）协议出让的价格，应在不低于标定地价的基础上，由出让方和受让方协商同意并予以公布后，签订土地使用权出让意向书。受让方按出让金的百分之二十向出让方支付定金，经有审批权的人民政府批准后，双方签订合同。自签订合同之日起六十日内，受让方向出让方支付全部土地使用权出让金。
（五）受让方在支付全部出让金和应缴纳费税之日起二十日内，申领建设用地规划许可证后，办理土地使用证。
第九条 土地使用权招标出让的程序：
（一）出让方向投标者发出招标通知书或向社会发布招标公告。
（二）投标者在招标通知书或招标公告规定的投标时间内投标并支付保证金。
（三）出让方会同有关部门及专家组成评标委员会，在公证机关的监督下进行开标、评标和决标。评标委员会评出有效标书后，对投标单位信誉进行评审，再决定中标者，由出让方对中标者发出中标通知书。
（四）中标者在规定时间内与出让方签订出让合同，并按出让金的百分之二十支付定金。
（五）中标者在支付全部出让金的二十日内申领建设用地规划许可证后，办理土地使用证。
受让方在规定时间内不支付出让金的，视为弃权，所支付的保证金不予退还。未中标者支付的保证金，在决标后五日内原数退还。
第十条 土地使用权拍卖出让的程序：
（一）市、县土地管理部门发布拍卖公告。
（二）竞买者到公告指定的场所办理竞买手续。
（三）公开拍卖开始，经过竞买者之间应价竞争，确定出价最高者为受让方。
（四）双方当场签订土地使用权出让合同，受让方按出让金的百分之二十支付定金。
（五）受让方在支付全部出让金的二十日内，申领建设用地规划许可证后，办理土地使用证。
第十一条 受让方不履行合同的，出让方可以依法解除合同，所支付的定金及出让金不予退还。出让方不履行合同的，应双倍返还定金并退还出让金；受让方可以依法解除合同，并可以依法根据合同规定要求赔偿。
第十二条 受让方需要改变出让合同规定土地用途的，应征得出让方同意，并经原审批机关批准后，依照本办法有关规定，重新签订土地使用权出让合同，调整出让金，办理土地使用权登记手续，变更土地使用证。
第三章 土地使用权转让
第十三条 转让土地使用权，应当在政府指定的交易场所进行，需要改变出让合同规定的土地使用性质和规划设计要求的，按本办法第十二条规定办理。
第十四条 土地使用权转让价格，由转让、受让双方根据土地价格评估机构确定的本地块标定地价协商。协商价格由房地产管理机构公布，协商价格明显低于市场价格的，政府有权优先受让。
第十五条 土地使用权转让后二十日内，转让、受让双方持转让合同、土地权属证明文件申领建设用地规划许可证后，办理土地使用权变更登记手续。
因转让地上建筑物、附着物而导致土地使用权转让的，应在地上建筑物、附着物转让合同签订后二十日内，到市、县土地管理部门办理土地使用权转让登记手续。
第四章 土地使用权出租和抵押
第十六条 土地使用权出租后二十日内，租赁双方应持租赁合同、土地权属证明文件到市、县房地产管理部门办理出租登记手续。
土地使用者因出租地上建筑物、附着物而导致土地使用权出租的，应按规定办理出租登记手续。
第十七条 土地使用权和地上建筑物、附着物抵押的，抵押双方应在抵押合同签订后二十日内，持抵押合同和权属证明文件向房地产管理部门办理登记手续。因处分抵押财产而取得土地使用权和地上建筑物、附着物所有权的，应到市、县土地管理部门和房地产管理部门办理权属变更登记。
第十八条 抵押人不履行债务的，抵押权人有权按照法律和抵押合同的规定处分抵押的土地使用权。处分后的土地使用权收入，按下列顺序分割：
（一）缴纳土地增值税。
（二）支付处分费用。
（三）扣除涉及抵押标的应缴纳税费。
（四）偿还抵押权人本息及罚金。
（五）归抵押人的剩余部分。
第五章 土地使用权终止
第十九条 市、县土地管理部门应在土地使用权期满前六十日，通知土地使用者，按规定办理土地使用权出让终止手续。
土地使用者应按时办理土地使用权终止注销登记。逾期不办的，市、县土地管理部门、房地产管理部门应分别注销其国有土地使用证和房屋所有权证。
第二十条 依法取得的土地使用权一般不提前收回。因社会公共利益需要必须提前收回的，市、县土地管理部门依照法定程序办理，并给予相应补偿。
依法提前收回土地使用权的补偿金额，由市、县土地管理部门会同房地产管理部门与土地使用者按出让合同的余期、出让金总额、土地使用性质、地上建筑物和附着物的评估价格协商确定。
第二十一条 土地使用权期满，土地使用者需要续期的，应在期满前六个月内向市、县土地管理部门提出续期申请。经批准后，依照本办法规定，重新签订土地使用权出让合同，支付土地出让金，办理登记手续。
第六章 划拨土地使用权
第二十二条 划拨土地使用权转让、出租、抵押的，必须先到土地所在地的市、县土地管理部门补办出让手续：
（一）土地使用者持国有土地使用证和地上建筑物、附着物的产权证明等文件，向土地管理部门提出书面申请。
（二）土地管理部门与申请人签订土地使用权出让合同。
（三）土地使用者在合同签订之日起二十日内，向土地管理部门支付出让金，办理土地使用权出让手续。
第二十三条 划拨土地使用权转让、出租、抵押的，必须补交土地出让金，补交标准可根据其取得权利的不同情况和转让、出租、抵押的不同方式，由土地管理部门按标定地价的一定比例收取，最低不得低于标定地价的百分之四十。划拨土地使用权出租的，也可以按月或按年向土地管理部门缴纳土地使用权出让金。具体交纳办法由市、县人民政府按照国家有关规定另行确定。
第二十四条 市、县人民政府对划拨土地使用权可以根据城市规划要求无偿收回，并可以依照本办法的规定予以出让。
无偿收回划拨土地使用权的，其地上建筑物、附着物，市、县人民政府应根据实际情况给予适当补偿。
第七章 罚 则
第二十五条 土地使用者未按出让合同规定的限期和条件开发利用土地的，市、县土地管理部门应责令其限期改正。情节严重或拒不改正的，可无偿收回其土地使用权。
第二十六条 采取欺骗手段取得土地使用权的，由市、县土地管理部门无偿收回其土地使用权。
第二十七条 违反《条例》和本办法规定，未补办土地出让手续擅自转让、出租划拨土地使用权的，由市、县土地管理部门没收其非法所得，并可处以非法收入额百分之十以上百分之二十以下的罚款。
第二十八条 出让、转让、出租、抵押土地使用权，违反有关城市规划、房产、基本建设等法律、法规的，分别由城建、城市规划、房地产等行政主管部门依法处罚。
转让、出租土地使用权双方不如实申报成交价格的，由市、县房地产管理部门责令其补交所漏税费。
第二十九条 依据本办法收缴的罚款，全额上缴同级财政。
第八章 附 则
第三十条 依据本办法收缴的土地出让金列入各级财政预算，作为专项基金管理，主要用于城市建设和土地开发。具体使用办法由省财政部门会同省土地管理部门和省房地产管理部门另行制定。
第三十一条 本办法由省土地管理局负责解释。
第三十二条 本办法自发布之日起施行。本办法在实施过程中，国家另有规定的，按新规定执行。
生物制品批签发管理办法
国家食品药品监督管理局
国家药品监督管理局令
第36号
《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。
二○○二年十二月十三日
生物制品批签发管理办法
（试 行）
第一章 总 则
第一条 为加强生物制品管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条 生物制品批签发（下简称批签发）是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。
依据本办法规定实行批签发的生物制品未经批签发的，不得销售或者进口，禁止使用。
第三条 国家药品监督管理局授权其设置或者确定的药品检验机构承担生物制品批签发工作。
第四条 实行批签发管理的生物制品品种由国家药品监督管理局确定并公布。
生物制品批签发审查、检验标准为现行的国家生物制品规程和国家药品监督管理局批准的其他标准。
第二章 申 请
第五条 药品生产企业在完成生物制品的生产、检验后，填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发的药品检验机构申请批签发。
第六条 申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一：
（一）药品批准文号。
（二）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
（三）体外生物诊断试剂批准注册证明。
第七条 申请批签发的技术要求及相关资料的格式，由中国药品生物制品检定所负责制定。
第八条 申请批签发时须提交以下资料及样品：
（一）生物制品批签发申请表。
（二）药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要。
（三）检验所需的同批号样品。
（四）与制品质量相关的其它资料。
（五）进口生物制品应同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本。
第三章 审查、检验与签发
第九条 承担批签发的药品检验机构应当配备与批签发工作相适应的人员和设备，符合生物制品审查、检验的质量保证体系和技术要求。
第十条 批签发采用资料审查或者资料审查和样品检验双重结合方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目检验。
具体品种所采用的批签发方式以及检验的项目由中国药品生物制品检定所组织论证后，报国家药品监督管理局批准。
第十一条 资料审查内容包括：
（一）申报资料是否齐全；制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章和负责人签字。
（二）生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家药品监督管理局批准的一致。
（三）生产工艺是否与国家药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求。
（四）制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定。
（五）制品包装、标签及使用说明书是否符合相关规定。
第十二条 承担批签发的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报国家药品监督管理局备案。
第十三条 承担批签发的药品检验机构应当在本办法规定的工作时限内完成批签发工作，并向申请批签发的药品生产企业发出批签发证明文件。
第十四条 批签发工作时限的要求：
疫苗类：55日。
血液制品类：30日。
血源筛查试剂类：15日。
其他类：根据制品检验周期规定。
第十五条 在规定的时限内不能作出批签发结论的，承担批签发的药品检验机构应当将延期的理由和时限报国家药品监督管理局备案，并书面通知批签发申报单位。
第十六条 对申请资料中的有关数据需要核对的，承担批签发的药品检验机构应当在收到申请资料后10日内一次性以书面方式通知批签发申报单位。申报单位应当在接到通知后5日内将核对结果及其原始记录回复承担批签发的药品检验机构。
第十七条 承担批签发的药品检验机构可以根据资料审查的需要，派员到申报单位现场核查或者抽样。
第十八条 生物制品批签发证明文件由承担批签发的药品检验机构主要负责人或者其授权的人签发，符合要求的，签发《生物制品批签发合格证》。
第十九条 属下列情形之一的，由承担批签发的药品检验机构签发《生物制品批签发不合格通知书》，并注明下列不合格项目：
（一）申报资料审查不符合要求的。
（二）质量检验不合格的。
（三）申请单位未按本办法第十六条的规定如期答复或者回复的资料仍不符合要求的。
第二十条 《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×检××××××××”，其中，前×符号代表授权批签发的药品检验机构所在省级行政区域或机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号，后4位为年内顺序号。
第二十一条 销售批签发生物制品时，必须提供加盖本单位印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
第二十二条 批签发不合格的生物制品禁止销售，由药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》的相关规定予以销毁，销毁记录应同时报送所在地省级药品监督管理局和实施批签发的药品检验机构备案。
第四章 复 审
第二十三条 药品生产企业对生物制品不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出技术复审的申请。需要复核检验的，其样品为原承担批签发的药品检验机构保留的样品。
第二十四条 承担批签发的药品检验机构收到药品生产企业提交的技术复审的申请后，应当对其申诉的项目进行再审查或者再检验，复审工作完成后5日内向申诉单位发出复审意见。
第五章 罚 则
第二十五条 药品生产企业提供虚假资料或者样品的，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十三条的规定予以处罚。
第二十六条 销售应进行批签发而未获得《生物制品批签发合格证》生物制品的，依照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条的规定予以处罚。
第二十七条 伪造《生物制品批签发合格证》的，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
第二十八条 承担批签发的药品检验机构出具虚假检验报告的，依照《中华人民共和国药品管理法》第八十七条的规定予以处罚。
第六章 附 则
第二十九条 生物制品批制造及检验记录摘要，是指每批生物制品从原材料至包装的生产全过程及检验中影响生物制品质量和结果正确性的操作要点及结果，并由企业质量保证部门审核。
第三十条 对于效期短而且检验周期长的批签发生物制品，药品生产企业在完成生产后即可向承担批签发的药品检验机构申请批签发。承担批签发的药品检验机构应当在药品生产企业补交有关检验记录等资料后按规定予以批签发。
第三十一条 具有下列情形之一的批签发生物制品品种，经国家药品监督管理局批准，可免除批签发：
（一）为控制疫情或者突发事件而需紧急使用的制品。
（二）联合国儿童基金会或者其他国际组织捐赠或者提供的疫苗类制品。
第三十二条 本办法工作时限中的日为工作日。
第三十三条 申请批签发的药品生产企业必须按照有关规定缴纳相关费用。
第三十四条 本办法自2003年1月15日起实施。
附件一、
生物制品批签发申请表
制品名称：
商 品 名：
生产单位：
药品批准文号/进口药品注册证号：
送审项目：
记录摘要[ ] 全套制检记录[ ]
检品及相应制检记录摘要[ ] 检品及相应全套制检记录[ ]
批 号：
批 量：
生产日期：
有效期至：
检 品 量：
检验项目：
规 格：
剂 型：
包装规格：
企业自检结果：
稀释液情况： 稀释液规格：
批 号：
失效日期：
报验方式： 送审(检)[ ] 邮寄[ ]
申请日期：
企业负责人（或授权人）签字：
企业公章：
生产单位地址、邮编:
电话:
传真:
备 注：
注：有选择的项请在“[ ]”内划“√”
（每张申请表只填写一个批号的内容）
附件二：
生物制品批签发合格证
Certificate for the Release of Biological Products
批签X检XXXXXXXX
Certificate No:
制品名称
Name of the product
生产单位
Manufacture
地址
Address
批号 剂型 规格 有效期至 批量
Lot No Dosage Form Strength Valid until Quantity
经审查，上述制品符合国家批签发的有关规定，准予出厂。
The product mentioned above complies with the concerned provisions and has been approved for release.
本证明系基于对企业申报的制品批制造及检验记录摘要的审查 而
This certificate is based on examination of summary manufacturing protocol .
签发。
签发人：
Issued by
签发单位及公章
年 月 日
附件三：
生物制品批签发不合格通知书
Notice of Not Release of Biological Products
批签X检XXXXXXXX
No:
制品名称
Name of the product
生产单位
Manufacturer
地 址
Address
批号 剂型 规格 有效期至 批量
Lot No Dosage Form Strength Valid until Quantity
经 审 查，上 述 制 品 不 符 合 国 家 批 签 发 的 有 关 规 定，不 准 予
The product mentioned above does not comply with the concerned provisions on examination of summary
出厂。
manufacturing protocol and is not approved for release.
不合格项目为
The item(s) of out of specification is (are )
签发人：
Issued by
签发单位及公章
年 月 日